Софосбувир sovihep как отличить от подделки

Софосбувир sovihep как отличить от подделки

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники

Содержание статьи:

Что такое Софосбувир

Софосбувир (Sofosbuvir, Соф) — новейший препарат прямого противовирусного действия от вирусного гепатита С. Эффективность лечения составляет почти 100%. Оригинал известен в мире под торговым наименованием Совальди. Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B, вместе со вспомогательными лекарствами его используют для лечения всех генотипов вируса (1-4) гепатита С у взрослых пациентов. Недавно появилась информация о схемах терапии для детей старше 12 лет.

Софосбувир выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг. вещества Sofosbuvir по 28 штук в баночке. Он применяется в комбинации с Даклатасвиром (Daclatasvir). Таблетки необходимо принимать ежедневно — без прерывания терапии! — во время еды в течение 12-24 недель.

Помимо Даклатасвира в терапию к Софосбувиру могут добавляться другие лекарственные средства: Рибавирин, Ледипасвир, Велпатасвир и др. Но самой распространённой схемой лечения остаётся Sofosbuvir и Daclatasvir, так как она подходит для всех генотипов (при наличии цирроза или без него) и обладает доступной ценой.

Кто производит оригинальный Софосбувир Совалди

Оригинальный препарат Софосбувир был изобретен и запатентован компанией Гидеад Сайенсиз в 2013 году под наименованием Совальди. В скором времени ВОЗ включила Sofosbuvir в список важнейших лекарственных средств.

Софосбувир Совальди (Sovaldi) оригинал производства Gilead Sciences

Гилеад установил стоимость оригинала препарата – $1000 за таблетку Софосбувира, поэтому курс на 3 месяца стоит больше $80 000. При этом себестоимость производства 12-недельного курса составляет $100. Это возмутило жителей стран с низким уровнем заработка – в первую очередь Индию. Поэтому индийское правительство в этом же году вынудило Gilead Sciences дать лицензию местным фармацевтическим компаниям на производство и продажу новых лекарственных средств. В список стран, в которых можно производить Софосбувир, были включены 90, число которых увеличилось к сегодняшнему дню – добавились в 2017 году Малайзия, Таиланд, Украина и Беларусь. Но России в числе этих стран всё ещё нет.

Из 11 компаний, получивших право производить препараты для лечения гепатита С, российским покупателям известны следующие: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab и др.

Дженерики, производимые на заводах указанных выше производителей, являются лицензионными. А это означает, что Gilead Sciences не только предоставила комплексную технологию производства лекарств индийским компаниям, но ещё и контролирует их производство. При этом на продукцию можно самостоятельно устанавливать цены при роялти с объёма продаж в 7%.

Лицензия, предоставленная индийским фарм холдингам, позволяет им изготавливать не только Соф, но и Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир под своими собственными торговыми марками.

Ознакомьтесь со следующими фактами, касающимися продажи препаратов в других странах:

  1. В РФ существует понятие индивидуального ввоза лекарственных средств по мед. необходимости.
  2. ВОЗ запрещает ввоз дженериков без патента оптом, без разрешения патентообладателя на инновационное лекарство-оригинал.
  3. Официальные продажи дженериков Совалди в России могут начаться только когда закончится 20-летний период патентной защиты.
  4. Медицинский туризм – вполне законное мероприятие, которое можно проводить самостоятельно или при помощи специальных организаций.
  5. Следовательно, в РФ можно ввозить незарегистрированные препараты для личного применения при условии, что их количество не превышает объём, необходимый для собственного лечения. То же самое касается покупки лекарств в Интернете — при возникновении проблем с таможней необходимо предоставить рецепт на препараты.

Индийский дженерик Софосбувир

Дженерик/генерик – это препарат, который на 100% эквивалентен по составу с оригинальным лекарством (фармацевтически, биологически, терапевтически). Он является аналогом оригинального лекарственного средства, но выпускается без патента.

Первые индийские дженерики под названием Hepcvir, созданные компанией Cipla, были выпущены и готовы к продаже в конце марта 2015 года. Перед этим с октября 2014 года Gilead совместно с производителем Cipla проводили испытания действующего вещества Софосбувир.

Нас часто спрашивают, правда ли что софосбувир из Индии является оригинальным и не поддельным. Сейчас эта тема у всех на слуху, потому что кое-где и вправду появляются поддельные препараты. И как показывает практика, они встречаются там, где люди пытаются сэкономить (примерно в 70% случаев), договариваясь с неимеющими никакой репутации фирмами-однодневками, которые предлагают сказочные условия. Потом оказывается, что сертификат не соответствует номеру партии на упаковке, таблетки выглядят по-другому, и степени защиты упаковки не соответствуют заявленным. В данном случае можно признать, что речь идет о подделке, которая может пригодиться лишь в качестве экспоната в музее контрафакта.

Связано это так же с тем, что люди просто не знают, как выглядят оригинальные препараты – только если самим отправиться в Индию. Либо убедиться в оригинальности с помощью фото.

Возможна и обратная ситуация, как в случае с софосбувир hepcinat – на данный момент существует софосбувир старой и новой упаковки (внешний вид и степени защиты которых так же отличаются). Но и эта ситуация скоро изживет себя по причине истечение срока годности первой линии упаковки, и останется только новая.

Как отличить подделку софосбувира

Во-первых необходимо обращаться только в те компании, которым вы доверяете.

(информация о надежных компаниях есть в открытом доступе, иногда чтобы убедиться достаточно позвонить)

Во-вторых, необходимо знать как выглядят минимум необходимые вам препараты – для этого и существует фото, по качеству которого так же можно определить – оригинальные фотографии, или просто «стащенные» с другого сайта.

Учитывая живую потребность в этом вопросе, мы сделали для вас специальную страницу, посвященную фото софосбувир и некоторых других препаратов.

И если вы не нашли на страницы интересующий вас препарат – вы с легкостью найдете его на странице каталога (ссылка на каталог). Или позвоните нам на бесплатную линию 8-800-2500-928, и мы отправим фото софосбувира, или фото даклатасвира вам на почту.

Софосбувир (Соф) (оригинальный препарат продается под торговой маркой Совалди) – это противовирусный препарат нового поколения, который используют в основе различных схем лечения гепатита С.

Софосбувир — прорыв в лечении гепатита С

Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B вируса гепатита С (ВГС), без которой размножение ВГС невозможно. Соф применяется у взрослых пациентов со всеми генотипами вируса в составе комбинированной терапии. Препарат производится в виде таблеток, содержащих 400 мг. действующего вещества и принимается в количестве одной таблетки ежедневно во время еды в течение 8-24 недель. Совместно с Софом в состав комбинированной терапии может входить рибавирин, даклатасвир, ледипасвир, велтапасвир (ингибиторы NS5A) и другие компоненты. Самая распространенная схема — это софосбувир + даклатасвир с рибавирином и без него. Особенности применения данной схемы у различных групп пациентов можно посмотреть в таблице.

Инструкцию по применению Sovaldi можно скачать по ссылке.

Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ после 12 недель (УВО12) комплексной терапии препаратами SOF + RBV пациентов с генотипом 1 и генотипом 3 ВГС, ранее не получавших лечения

Дженерики Совалди (софосбувира)

В начале хочется подчеркнуть различие между оптовым импортом препаратов и индивидуальным ввозом лекарств для своих медицинских потребностей. Соглашения, заключенные в рамках Всемирной торговой организации (ВОЗ) запрещают оптовые поставки лекарств-дженериков (непатентованных) без согласия владельца патента на инновационный препарат (оригинал). Таким образом, в случае отказа выдать такое разрешение со стороны компании производителя Совалди – Gilead, официальные продажи могут начаться лишь по истечении 20-летнего периода патентной защиты. С другой стороны, медицинский туризм является законным. В России не запрещен ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного применения в «разумных количествах», т.е. необходимых для курса лечения. Это же касается и покупки через Интернет.

Следует подчеркнуть, что существуют лицензионные и нелицензионные дженерики. Разница – в технологическом процессе изготовления препарата. В случае софосбувира, компания Gilead представила техническую документацию и ноу-хау 11 индийским фармацевтических компаниям . Также Gilead составил список из 91 стран, где разрешена продажа лицензионных дженериков. В этом списке нет ни одной страны Европы, включая Россию и Украину.

В соответствии с соглашением, Gilead обеспечит индийским производителям комплексную технологию для производства новых лекарств. Лицензиат будет устанавливать собственные цены для непатентованных лекарственных средств, при этом выплаты роялти составят 7% от объема продаж. Лицензия также позволяет производить софосбувир в сочетании с ledipasvir и другими противовирусными препаратами.

Где купить дженерики софосбувира? Индия

Первые лицензионные дженерики Совалди в продаже в Индии поступили в марте-апреле 2015. Первый дженерик софосбувира под названием Hepcvir производства Cipla Ltd был одобрен индийским регулятором в конце марта. При этом процедура соответствия оригинальному препарату, подтверждающая стабильность и биодоступность активного вещества, проходила в Индии около 6 месяцев.

Некоторые компании самостоятельно разрабатывали технологию изготовления софосбувира. Речь идет о шести египетских компаниях, одной в Бангладеш и одной в Индии.

В Индии и Непале компания Natco Pharma Ltd запустила производство совосбувира под торговым названием Hepcinat. Natco, по всей видимости, сначала разработала свою собственную технологию, а затем подписала лицензионное соглашение с Gilead, потому, вероятно, несколько раньше предложила свой препарат для продаж. Рекомендуемая производителем цена в 2015 году составляла 19 900 индийских рупий (315 долларов.) или 945 долларов за 12-недельный курс. Сегодня цена за три упаковки препарата при заказе через Интернет в Индии стартует от $ 550 с доставкой. Причем в эту цену уже входит второй компонент — даклатасвир.

Самая низкая цена в Европе на оригинальный Софосбувир (Sovaldi) в Испании и Португалии – 25000 евро за 3 баночки, в то время как в немецкой аптеке Вы заплатите 56500 Евро за 3 баночки. Таким образом, дженерик Sovaldi выходит в 50-100 раз дешевле оригинала.

Сегодня на индийском рынке доступно довольно большое количество дженериков софосбувира. Приведем самые популярные:

SoviHep от Cadila Healthcare Ltd,

Virso от Strides Arcolab

Resof, разработанного Natco Pharma Ltd и производимого Dr Reddy’s Laboratories.

MyHep от Natco Pharma

Sofovirот Hetero labs

Cimivir от Biocon ltd.

К слову сказать, практически все дженерики производятся в Индии на двух заводах: Natco Pharma и Hetero labs. Разнообразие торговых марок препаратов обусловлено в большей степени соображениями маркетинга, поэтому можно выбирать любой, самый недорогой из препаратов Софа.

Как приобрести софосбувир из Индии без головной боли?

Согласно российскому законодательству, продажа незарегистрированных препаратов (а на сегодня ни один из индийских дженериков не зарегистрированы в РФ) запрещена.

Что же делать, ехать самостоятельно в Индию? Как показывает практика, это очень хлопотно и невыгодно, учитывая накладные расходы, а также тот факт, что розничные цены в индийских аптеках – намного дороже, чем закупочные цены дистрибьюторов.

Выгодней заказать препарат самостоятельно через сеть Интернет, однако, как показала практика, здесь Вас могут поджидать другие «сюрпризы». У многих наших посетителей денежные переводы «зависают», а разбирательства длятся месяцами. Также регулярно возникают проблемы с российскими таможенниками, а с украинскими и белорусскими «фискалами» проблемы носят массовый характер. В связи с этим, рекомендуем обратиться к профессиональным поставщикам, которые все проблемы по доставке, переводу денег, «растаможке» берут на себя. Из зарекомендовавших себя поставщиков, можем порекомендовать Prisia Impex LLP (ссылка на тему на «Гепатит Форуме» http://www.hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?f=22&t=16801)

В египетских аптеках в общем доступе предлагаются следующие нелицензионные дженерики Совалди

MPI Viropack от Marcyrl Pharmaceutical Industries — самый первый из дженериков. Цена на начало 2017 года — 900 египетских фунтов (около $50) за упаковку;

Heterosofir от компании Pharmed Healthcare — единственный лицензионный египетский дженерик. Упаковка имеет скрей код под голограммой, по которому на сайте компании можно проверить легитимность препарата.

Grateziano от Pharco Pharmaceuticals

Sofolanork от Vimeo,

SOFOCIVIR от ZetaPhar, которая анонсировала цену 2400 фунтов ($315 долларов) за пачку.

Gratisovir от Pharco Pharmaceuticals, производителя Grateziano

В заключении хочется подчеркнуть, что мы не продаем и не призываем приобретать генерические препараты, а только предоставляем информацию. Эти препараты не зарегистрированы в Европе и России, и мы не можем сказать Вам, насколько процедура утверждения лекарств для египетского рынка соответствует европейским и российским нормам.

И в заключении хочется сказать: каждое решение принимается на Ваш собственный страх и риск. При покупке лицензионных дженериков имейте в виду, что, хоть они прошли регистрацию в Индии, но в России и в Европе не разрешены к продаже. Не приобретайте лекарства с рук или на сайтах-однодневках, разлиных группах в соцетях на территории РФ, Украины или РБ. Продажа незарегистрированных лекарственных средств — серьезное правонарушение и вы можете стать жертвой обмана.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники

Source: successmed.ru

Читайте также



Источник: hepc.nextpharma.ru


Добавить комментарий